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吴颖生物医药产业是上海战略性新兴产业的重要支柱，是上海强化高端产业引领功能和科技创新策源功能的重要抓手。上海已经把生物医药产业作为最具创新活力、最具发展前景的产业全方位予以加强扶持，并将生物制品作为优先发展对象，其中，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）治疗产品更是作为重中之重加以关注和支持。一项新技术的产生到逐渐造福于广大民众，科学的监管对行业的健康发展起到至关重要的作用。2021年6月，复星凯特CAR-T细胞治疗产品正式获得批准。这意味着中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。紧接着，2021年9月，药明巨诺的首款产品，1类新药CAR-T产品也被批准上市，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。两款细胞治疗产品的问世，对于我国新药研发的意义重大，凝聚了医药研发人员的巨大心血，同时也离不开药审监管人员的全情投入。据上海药品审评核查中心（以下简称药审中心）生物药品部部长王冲介绍，CAR-T细胞治疗作为非常前沿且具有临床价值的产品，我国各级监管机构正在不断探索和提升对其监管能力，以促进CAR-T细胞治疗产品产业化的健康发展。王冲部长是上海交通大学医学……