今年以来在局党组的正确领导、分管局长的亲自指导下，根据年初制定的工作目标，我们较好的完成了全年工作目标任务，现将有关情况总结如下：

一、2007年完成的主要工作

（一）、持续开展了“整顿和规范药品市场秩序专项整治”活动

为贯彻落实全国(全省)整顿和规范药品市场秩序工作电话会议精神，根据鲁食药监安函字[2006]第79号文件要求，在全市范围内集中开展了对“企业和医疗机构制剂室生产、配制专项整治” 活动。

1、药品注册现场核查活动顺利进行。局成立了核查工作领导小组，制定下发了《**市药品注册现场核查工作实施方案》。先后抽调药品现场考察员36人次，完成了对益康、三九、百科、东滕阿胶等新产品申报企业的33个品种、45个规格、135批次注册品种的研制、生产复核工作。截止2007年3月底，通过企业自查和市局核查确认： 2005年1月1日—2006年8月31日期间，我市共有4家企业上报注册品种85个（含省局受理并批准的7个品种）,核查后企业确认上报品种67个，申请撤回18个，其中企业自查主动撤回12个，市局核查否决品种6个。较好地解决了药品注册领域存在的突出问题，提高了考核质量，杜绝了问题品种放行，确保了注册工作的严肃性。

2、狠抓了药品批准文号清查和药品再注册工作。为此项工作的顺利开展，专门成立了清查工作办公室，确立了“定期督导，分类指导，按时完成、确保实效”的工作方针，针对两项工作时间紧、任务重、要求高的特点，我们实施了每天电话督导和每周碰头调度制度。增强了工作紧迫感，推动了工作的落实。同时针对部分企业药品批号文号证明资料不全的实际，我们及时翻阅查证了近20年来的文号历史资料近千份，供企业查找复印，既方便了企业，又促进了工作。本次清查共涉及7个企业的批准文号224个，实际清查224个，确保了文号来源合法、资料真实。

3、抓了药品生产环节的整治工作。结合我市实际，在抓好上级文件规定的12项检查内容的基础上，突出了物料抓清算，产品抓全检，岗位抓关键，制度抓规范等四个方面的整顿治理重点。加大了对原料、辅料管理。落实了原、辅料登记备案制度。完善了考核制度，加大了对关键部位、重点区域、重点环节企业的关注度；在检查方式上采取专项调度、随机督察和突击检查相结合，收到了明显的效果。

4、抓好药品生产企业和医疗机构制剂室的监管。（1）、建立长效监管机制，严格依法监管。建立健全管理相对人不良行为档案。将全市9家药品生产企业和8家医疗机构制剂室日常监管全部纳入诚信管理考核范围